Un certificado de análisis (COA) es la evidencia documental de que un lote fue analizado. No todos los COA verifican lo mismo — esto es lo que conviene revisar.
La pureza cromatográfica (HPLC) indica qué tan libre está el compuesto de otras sustancias — no confirma por sí sola la identidad exacta de la molécula, ni la esterilidad, ni la ausencia de endotoxinas.
La identidad, confirmada por espectrometría de masas, indica que la molécula es la que se declara. Es un dato distinto de la pureza, y ambos deben revisarse por separado, no como sinónimos. Por eso cada ficha técnica indica el método utilizado: no todos los documentos de análisis verifican lo mismo.
La disponibilidad documental debe confirmarse para el lote específico; no debe asumirse que una cifra general de pureza sustituye un COA individual.